美国食药局新批准3种新冠病毒抗体测试盒

美国食药局表示，对新一批的新冠病毒抗体测试盒采用了较低的监管标准，以进行大规模新冠病毒抗体检测。而新获得批准的3种测试盒目前仅限用于授权实验室。

同时，美国食药局警告称，这3种测试盒都有误报假阳性和假阴性的风险。

此前，因美国食药局放弃对抗体测试盒进行审核，导致超过90种此类产品在没有监管的情况下投向市场，引发广泛的质量及效果质疑。

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（编辑：开发网_开封站长网）

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